この役割を担う臨床・科学の専門家は、評価者にトレーニングを提供し、現地言語による臨床評価の実施に関する認定を受ける準備が整っているかを判断します。評価者は、評価者のパフォーマンス フィードバックやビデオ会議によるライブ トレーニングを通じて、臨床面接のスキルや標準化されたテストの実施と採点方法について指導を受けます。Cogstate は、評価者トレーニングの割り当てに関するすべての管理やスケジューリング、トラッキングの側面を調整します。
臨床・科学ネットワークにおける役割
臨床・科学の専門家は、それぞれの都合や Cogstate がサポートする試験のニーズに応じて、ネットワーク内でさまざまな役割を担う機会があります。各自の興味や予定に応じて、異なる時期に異なる役割を担うこともできます。役割については、正式なオンボーディングやトレーニング、認定が提供されます。トレーニングのすべての側面は、リモートで完了することができます。
専門家は次のような役割を担います。
エキスパート トレーナー 試験尺度を実施する臨床試験評価者のトレーニングと認定を行う
中央監督者 正しい評価尺度を実施できるよう、評価者を評価、指導し、助言を与える
この役割を担う臨床・科学の専門家は、完成した神経心理学的検査バッテリーをレビューし、実施と採点の正確性を確認して、臨床試験全体の成功に貢献します。彼らは、現地施設からの臨床反応フォームを確認し、メールや電話を使って施設の評価者にフィードバックを提供します。また、現地言語で現地施設の担当者と連絡を取り、サポートを提供します。この役割は非常に柔軟性があり、指定された時間枠内で都合の良い時にレビューを実施することができます。
中央評価者 遠隔医療による臨床評価を実施する
この役割を担う臨床・科学の専門家は、臨床試験に登録された被験者に対して、遠隔医療を通じて認知的および臨床的アウトカム評価を直接行います。評価者が多くの臨床試験の実施施設に分散している従来のアプローチとは対照的に、中央評価者は、臨床試験における信頼性、標準化、採点精度を高めるために、統一された定期的なトレーニングを受け、評価を受けます。中央評価者のパフォーマンスは綿密に監視され、評価の一貫性における偏差を最小限に抑えるために、彼らは定期的に再評価を受けます。さらに、中央評価者にはワークフローや電子プラットフォーム、遠隔医療モダリティに関する操作トレーニングも提供されます。Cogstate は、スケジュールやその他の要素を調整する管理面が円滑に進むようサポートを行います。施設や被験者との調整により、スケジュールは多少柔軟性に欠ける傾向にあります。
文化的・言語的コンサルテーション 評価尺度の選択や翻訳に関するガイダンスを提供する
この役割を担う臨床・科学の専門家は、評価尺度の選択と翻訳の文化言語的な妥当性に関するガイダンスを提供します。認知尺度は、そのほとんどが英語圏である欧米での使用を意図して開発されているため、他の文化言語圏の被験者が翻訳されたテストを使用する場合、正確に適応させなければ問題が生じる可能性があります。尺度の選択や翻訳、ローカライゼーションに関与することで、国際共同治験における認知機能の評価から質の高いデータを確実に収集することができます。
